遵循“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”古训的同仁堂再次遭遇质量信任危机。近日,有媒体报道称北京同仁堂一年六次登上质检黑榜,涉及生产的相关产品抽验结果不合格、销售劣药等。

  对此,上市公司同仁堂2月18日对外发布澄清公告称,媒体所关注的“炙甘草”、“(烫)骨碎补”、“熟地黄”等为同仁堂(亳州)饮片公司生产和销售,非本公司产品;本公司未生产该类饮片产品。

  再陷质量危机

  据了解,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司(以下简称同仁堂(亳州)饮片公司)生产的炙甘草在天津市抽验结果为含量测定项目不符合《中国药典》2015年版一部相关规定,其生产的(烫)骨碎补在贵州省抽验结果为不合格,其生产的熟地黄在湖北省抽验结果为含量测定不合格,其生产的翻白草在山东省抽验结果为性状不合格;北京同仁堂制药有限公司的药品加味左金丸因装量差异抽验不合格,同仁堂淄博药店因销售劣药被罚。

  2月18日,同仁堂在发布的澄清公告中介绍,同仁堂(亳州)饮片公司为公司控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司(以下简称同仁堂集团公司)下属北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司控股的中药饮片生产企业。媒体所关注的“炙甘草”、“(烫)骨碎补”、“熟地黄”、“翻白草”为同仁堂(亳州)饮片公司生产和销售,非本公司产品;本公司未生产该类饮片产品。

  不过,一位接近同仁堂(亳州)饮片的公司人士向记者表示,上述说法也有偏差,翻白草并非公司生产,而是假冒公司产品。

  此外,上市公司同仁堂还介绍,北京同仁堂制药有限公司为同仁堂集团公司下属的中外合资企业,其生产的品种与本公司不存在重叠的情况,媒体所关注的“加味左金丸”为该公司生产,非本公司产品。

  对于同仁堂淄博药店出售劣药事件,同仁堂表示,该药店采购同仁堂系外企业生产的红参,渠道合法合规,厂家证照齐全并提供了红参产品质量合格的检验报告,后在抽验中发现该产品人参皂甙含量不达标,同仁堂淄博药店已及时终止与该厂家所有经营业务。

  中药产品质量引关注

字号同仁堂产品质量引起社会关注的同时,包括云南白药在内的中药生产企业也屡次面临质量危机。

  “中药饮片是中药产业链重要一环,但近年来,中药饮片屡次被曝出存在质量问题。知名企业出现质量危机反映的是整个中药行业面临的问题。” 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示,国家近年来加大了对中药行业的飞行检查力度。

  国家食品药品监督管理总局2月9日发布《关于54批次中药饮片不合格的通告》,涉及板蓝根等多种常见药,不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。国家食药监总局表示,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。对确实生产不合格饮片的生产企业从重处罚。

  在史立臣看来,中药产业的发展引起了国家的重视,产品质量这一关必须严守。但仅靠监管部门的飞行检查,中药产品质量难以得到保障。史立臣认为:“应该对整个中药产业链制定一套标准,按照标准进行生产、采购、流通、仓储、销售;在大型中药企业、生产基地设立检查机构;此外,还得强化对违规生产企业的处罚力度”。