2014年9月26日-28日,四川省食品药品监督管理局药品认证中心专家组赴通德集团药业公司进行口服固体制剂车间GMP认证现场检查工作。在为期三天的检查过程中,专家们专注细节,从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面分别进行了现场查看,对相关人员进行询问,并仔细查看了相关记录。在通德集团药业公司经营班子的领导下,公司各部门紧密配合,协调联动,认真准备,查漏补缺,通过持续的辛勤奋战和一直不懈的专业精神,顺利完成GMP认证现场检查工作!

在9月26日的认证工作首次会议上,通德集团通德药业公司总经理李晓琳带领公司经营班子成员,对专家组的到来表示了热烈的欢迎,并向专家组对我公司基本情况进行了介绍:通德药业是具有优良传承的制药企业,在几十年的发展过程中,我们不断学习和改进,从国营老厂向新兴的现代化制药企业迈进,特别是在近几年的发展过程中,取得了一定的成绩。我们希望通过本次认证检查,通过专家们的指正与指导,发现不足,改正缺点,完善管理,精益求精。

随后,通德集团药业公司领导班子成员李晓琳、李建国、徐平俊、彭晓华陪同专家组对口服固体制剂生产线进行了现场检查。在检查过程中,固体车间全体工作人员按照正常的工作计划,有条不紊的安排生产,现场秩序井然。体现了较高的职业素养。

此次GMP认证现场检查中,我公司软、硬件配备均得到了检查专家组的充分肯定和认可,证明公司领导班子坚持进行硬件升级换代、软件维护完善的政策正确性,为公司日后进一步发展壮大奠定了牢固的基础。

药品GMP认证现场检查是检验制药企业的试金石,是关乎企业持续发展的大事。此次认证是通德药业改制以后的第三次固体车间GMP认证工作。前两次GMP认证工作的顺利通过,足以证明我公司严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作,在各个工作环节中贯彻落实“遵循法规准则、强化全程控制、致力持续改进、满足用户需求”的企业方针。

9月28日,专家小组在认证检查末次会议的总结时,肯定了我公司的工作与能力,同时也指出了我们的存在的不足之处。李晓琳总经理代表公司向认证专家组表示:对本次检查过程中的问题,一定限时整改并杜绝同样的问题发生!而我们将在以后的工作中继续改进工作方式,加强精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,奉献高品质的产品更好地服务社会!