如今,许多近视患者都会选择佩戴隐形眼镜矫正视力,包括时下流行的“美瞳”都属于装饰性彩色平光隐形眼镜。作为高风险的医疗器械,出售隐形眼镜和护理液的商家,必须取得《医疗器械经营许可证》,而《医疗器械经营许可证》的申领对人员的专业技术、场所设置等都有较高的要求。

今年5月起,南京建邺区市场监管局对隐形眼镜及护理液等产品开展了专项检查,重点检查商家经营隐形眼镜是否取得了《医疗器械经营许可证》,采购产品时是否索取了产品的《医疗器械注册证》及供货商资质证明材料,是否经营无注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的隐形眼镜及其护理液、润滑液等。通过检查发现,不少商家在没有取得相关证照的情况下,仍然违规售卖隐形眼镜及护理液等产品,并且无法提供产品来源和正规的进货手续。

执法人员在查验一些商家的隐形眼镜进货单发现,其中最便宜的一款隐形眼镜进货价仅12元,但销售价格一般都在百元左右。巨大的利润空间导致不少商家铤而走险,违规销售。目前,被检查的商家中涉嫌违规销售的隐形眼镜等产品已被全部没收,同时还将被处以5-10万元的罚款。

专家表示,隐形眼镜和护理液都是第三类医疗器械,包装注册号为“国食药监械”,属于进入人体的高风险医疗器械,如果产品不合格,佩戴指导不正确,都将直接导致眼角膜的伤害。按照规定,经营隐形眼镜的商家必须配备两名以上眼科医生或者中级验光师,但目前市场上不少商家都达不到这样的标准要求。

建邺区市场管理局提醒消费者,在选购隐形眼镜及护理液时,一定要看清店内是否悬挂《医疗器械经营许可证》,观察产品标签标示是否完整规范,注意产品是否在有效期内,提高自我保护意识,特别是没有中文标贴的进口隐形眼镜,购买时要更加慎重。