江苏省2012年第2期药品质量公告

不合格药品

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105304

1ml:5mg

南京市雨花台区中西医结合医院

《中国药典》2010年版二部

南京市食品药品检验所

不符合规定

有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105313

1ml:5mg

南京市浦口区卫生进修学校门诊部

《中国药典》2010年版二部

南京市食品药品检验所

不符合规定

有关物质

抗菌消炎胶囊

吉林省大峻药业股份有限公司

20100701

每粒装0.3克(相当于原药材0.5克)

无锡力康医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ02382006

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

含量测定

冬凌草片

河南省济源市济世药业有限公司

20110411

薄膜衣片每片重0.26克

江阴御医堂大药房

《中国药典》2010年版(一部)

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

性状,检查 重量差异,含量测定

牛黄解毒片

吉林省康福药业有限公司

20110305

宜兴市天健医药连锁有限公司周铁药店

《中国药典》2010年版(一部)及补充批件2008009,2008013

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查 土大黄苷

复方胆通胶囊

吉林省天光药业有限公司

20110401

复方

徐州恩华统一医药连锁销售有限公司无锡恩华大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

含量测定

罗红霉素胶囊

长春长庆药业集团有限公司

20110601

300mg

宜兴市和桥镇闸口健康药店

《中国药典》2010年版(二部)

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查 溶出度

复方丹参片

委托方:广东康祺制药有限公司 受托方:贵港市冠峰制药有限公司

101101

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

宜兴市万石镇中诚药店

《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

含量测定 (2)丹酚酸B

板蓝根颗粒

山东昊福制药有限公司

20111101

10g

铜山县明清堂药店

《中国药典》2010年版一部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

溶化性

地塞米松磷酸钠注射液

河南龙源药业股份有限公司

11121301

1ml:5mg

曹顺方诊所

《中国药典》2010年版二部

江苏省常州药品检验所

不符合规定

有关物质

维生素B6片

华中药业股份有限公司

20120117

10mg

常州市新北区三井街道卫生院

《中国药典》2010年版二部

江苏省常州药品检验所

不符合规定

含量均匀度

三黄片

山西旺龙药业集团有限公司

20110901

0.26g

常州市康宝大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

江苏省常州药品检验所

不符合规定

含量测定

脑络通胶囊

吉林天强制药有限公司

110902 015

0.5g

常州万仁大药房有限公司金坛分公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ01042006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008008

江苏省常州药品检验所

不符合规定

含量测定甲基橙皮苷

藿香清胃胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

111250

0.32g

常州博禾药业有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第86册

江苏省常州药品检验所

不符合规定

微生物限度

补肾斑龙片

吉林吉春制药有限公司

110702

/

常州博禾药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册

江苏省常州药品检验所

不符合规定

微生物限度

呋喃唑酮片

金陵药业股份有限公司利民制药厂

110802

0.1g

常熟市建发医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

苏州市药品检验所

不符合规定

溶出度

地塞米松磷酸钠注射液

新乡市新辉药业有限公司

1105202

1ml:2mg

南通鑫泰医药有限公司

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

检查(有关物质)

注射用克林霉素磷酸酯

辰欣药业股份有限公司

11101392021

0.3g

如皋市高明医院

国标新药转正标准第45册

南通市药品检验所

不符合规定

检查(可见异物)

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20110301

25mg

江苏百合医药有限公司

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

检查(释放度)

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20110301

25mg

如皋市本草大药房有限公司

中国药典2010年版二部

南通市药品检验所

不符合规定

检查(释放度)

地塞米松磷酸钠注射液

山东益康药业有限公司

21105041

1ml:5mg

殷建国

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

110928

1ml:2mg

盱眙县明祖陵镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

111012

1ml:2mg

盱眙县兴隆乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

110704

1ml:2mg

盱眙县兴隆乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏康宝制药有限公司

110212

1ml:5mg

盱眙县中医院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质;[含量测定]--

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

111020

1ml:5mg

盱眙县明祖陵镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105034

1ml:2mg

淮安市华泽医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1102253

1ml:2mg

江苏嘉亿医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏康宝制药有限公司

110322

1ml:2mg

江苏嘉亿医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质;[含量测定]--

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

110630

1ml:5mg

淮安市上河镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

新乡市新辉药业有限公司

1104182

1ml:2mg

淮安市淮阴区妇幼保健院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

新乡市新辉药业有限公司

1104152

1ml:2mg

江苏普康药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质;[含量测定]--

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1106234

1ml:2mg

江苏淮阴医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1103124

1ml:2mg

江苏淮阴医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1102134

1ml:5mg

江苏淮阴医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

过氧化氢溶液

石家庄康力药业有限公司

110803

0.03

盱眙县中医院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[含量测定]--

地塞米松磷酸钠注射液

安徽金太阳生化药业有限公司

110316

1ml:2mg

江苏恒达医药股份有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1107284

1ml:5mg

江苏省三河农场医院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏康宝制药有限公司

110323

1ml:2mg

江苏嘉亿医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质;[含量测定]--

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1106014

1ml:5mg

淮安市淮阴区康健大药房

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105254

1ml:2mg

金湖县医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105113

1ml:5mg

淮安市淮阴区妇幼保健院

《中国药典》2010年版二部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--有关物质;[含量测定]--

复方丹参片

白城市亿正药业有限公司

201111172

每片重0.32g

江苏普康药业有限公司

《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年)

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[检查]--微生物限度[检查]--微生物限度[检查]--微生物限度

三黄片

重庆格瑞林药业有限公司

110301

复方制剂

江苏淮阴医药有限公司

《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年)

淮安市食品药品检验所

不符合规定

[含量测定]--黄芩浸膏

三黄片

河南怀庆药业有限责任公司

111002

每片重0.25克

滨海县昌盛大药房

《中国药典》2010年版一部

江苏省盐城药品检验所

不符合规定

黄芩浸膏

维甜美降糖茶

福建南少林药业有限公司

120101

每袋装3g

仪征市康复药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册

江苏省扬州药品检验所

不符合规定

微生物限度

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1106013

1ml:5mg

镇江市京口长江医疗门诊部

《中国药典》2010年版二部

镇江市药品检验所

不符合规定

【检查】有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

芜湖康奇制药有限公司

110702

1ml:5mg

镇江市润州工业园区社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版二部

镇江市药品检验所

不符合规定

【检查】有关物质

麻仁丸

湖北午时药业股份有限公司

120203

——

丹阳市开发区练湖社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部及国家药品检验补充批件2010008

镇江市药品检验所

不符合规定

【检查】土大黄苷

哮喘片

西安北方药业有限公司

110301

0.32g

兴化市第二人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

泰州市食品药品检验所

不符合规定

霉菌数

地塞米松磷酸钠注射液

辰欣药业股份有限公司

1202106113

1ml:5mg

姜堰市俞垛卫生院

《中国药典》2010年版二部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

可见异物

注射用头孢西丁钠

海口市制药厂有限公司

120313

0.5g

泰兴市人民医院

《中国药典》2010年版二部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

溶液的澄清度与颜色

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1107213

1ml:2mg

泗阳华康医药贸易有限公司

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1107014

1ml:2mg

宿迁市康力现代医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

有关物质

地塞米松磷酸钠注射液

江苏涟水制药有限公司

1105093

1ml:5mg

宿迁市康力现代医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

有关物质

牛黄解毒片

广西半宙大康制药有限公司

110101

涟水县朱码镇卫生院

《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年)

淮安市药品检验所

不符合规定

[检查]--土大黄苷

牛黄解毒片

广西半宙大康制药有限公司

110101

涟水县五港中心卫生院

《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年)

淮安市药品检验所

不符合规定

[检查]--土大黄苷

不合格医院制剂

药品品名

标示生产单位

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

补肾利脊汤

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

煎制日期:2012年3月9日

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吡罗昔康,吲哚美辛

补肾利脊汤

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

煎制日期:2012年3月7日

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吲哚美辛,吡罗昔康

补肾利脊汤

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

煎制日期:2012年3月8日

南京玄武尔康中医诊所(普通合伙)

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吲哚美辛,吡罗昔康

补肾利脊汤(A方)

南京玄武尔康中医诊所

煎制日期:2012年3月18日

南京玄武尔康中医诊所

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松

补肾利脊汤(A方)

南京玄武尔康中医诊所

煎制日期:2012年3月28日

南京玄武尔康中医诊所

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松

补肾利脊汤

南京玄武尔康中医诊所

煎制日期:2012年3月4日

南京玄武尔康中医诊所

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松

补肾利脊汤

南京玄武尔康中医诊所

煎制日期:2012年3月15日

南京玄武尔康中医诊所

参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

南京市食品药品检验所

不符合规定

检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松

地塞米松新霉素霜

南通市第一人民医院

20111115

20g

南通市第一人民医院

江苏省食品药品监督管理局批准标准

南通市药品检验所

不符合规定

检查(装量)

去腐生新膏

南通市中医院

20111020

20g

南通市中医院

江苏省食品药品监督管理局批准标准

南通市药品检验所

不符合规定

检查(细菌数、霉菌和酵母菌数)

芙黄膏

南通市中医院

110623

40g

南通市中医院

江苏省食品药品监督管理局批准标准

南通市药品检验所

不符合规定

检查(细菌数、霉菌和酵母菌数)

滋肾胶囊

镇江市润州区人民医院制剂室

20110912

0.4g

镇江市润州区七里甸社区卫生服务中心

医疗机构制剂标准JSZBZ20090128Z

镇江市药品检验所

不符合规定

【检查】装量差异