为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2011年江西省食品药品监督管理局组织各级食品药品监管部门对辖区内医疗器械生产、流通和使用环节开展了监督抽验。

经江西省医疗器械检测中心完成检验的962批次医疗器械产品中,在生产环节监督抽样100批次,在经营环节监督抽样276批次,在使用环节监督抽样586批次。

本次医疗器械质量公告不合格的13个品种108批次产品中,一类医疗器械(假冒产品)11批次,二类医疗器械产品90批次,三类医疗器械产品7批次,共涉及42家标示生产单位96家被抽样单位。其中,核查结果为假冒的有3个品种13批次产品,涉及3家标示生产单位。