为加强基本药物质量监管,保障公众用药安全,根据2012年全省药品抽验计划,山东省食品药品监督管理局组织省、市药品检验机构对全省范围内药品生 产、经营企业和使用单位的基本药物质量进行了抽查检验。现将2012年第三季度基本药物抽验结果予以公告:

一、全省抽验情况

省、市药品检验机构2012年第三季度共完成基本药物抽验1005批,其中,2批次产品不符合标准规定,抽验合格率为99.80%。基本药物总体质量良好。

二、抽验情况分析

基本药物抽验涉及全省共300家被抽样单位,其中,生产企业46家,经营企业112家,使用单位142家。从生产企业抽验227批,不合格药品2批,抽验合格率为99.12%;从经营企业抽验372批、使用单位抽验406批均合格。

对本公告附表所列不合格的药品,各市食品药品监督管理局要依法进行查处,查处情况请及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验机构要按照有关规定分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。

药品生产单位抽验基本药物不合格情况

检品名称 标示生产单位 批号 规格 供样单位 检验依据 不合格项目
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