根据《2012年北京市药品抽验工作计划》,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营和使用单位进行了抽查检验,现将2012年第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:

一、2012年全年药品抽验情况

2012年全年,全市共完成各类抽验10719批次,其中监督性抽验4091批次,不合格10批次,合格率为99.76%。

2012年,完成基本药物和社区零差率药品专项抽验1952批次,不合格2批次,合格率99.90%。。

二、本期公告概况

2012年第四季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215批次,其中不合格3批次,合格率为99.75%(结果详见附件:药品质量公告)。在本季度药品抽验中,从生产企业抽取药品165批次,全部合格,合格率100%;从经营企业抽取药品442批次,不合格3批次,合格率99.32%;在药品使用单位中抽取药品608批次,全部合格,合格率100%。按照药品类型划分,本季度共完成化学药品抽验672批次,不合格1批次,合格率99.85%;完成中成药抽验440批次,不合格1批次,合格率99.77%;完成中药饮片抽验103批次,不合格1批次,合格率99.03%。

三、不合格药品的处理

各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

各药品经营、使用单位若有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。

不合格品种汇总表

药品名称

被抽样单位

标示生产企业

批号

规格

检验机构

检验标准

不合格项目

陈皮

北京德尔康福大药房

北京盛世龙药业有限公司

1112142

中药饮片

东城药检所

《中国药典》2010年版

性状

西咪替丁片

北京承康堂大药房

山西同达药业有限公司

100905

0.1克

西城药检所

《中国药典》2010年版二部

性状

藿香正气片

北京景珍堂医药有限公司

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20110701

0.3g/片

东城药检所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

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