2012年,山东省食品药品监督管理局组织对一次性使用注射器(带针)、治疗贴、脱脂棉(棉球)、临床检验分析仪、临床化学体外诊断试剂等5种医疗器械产品进行了质量监督抽验。本次抽验共抽检医疗器械产品188批,经检验,其中22批产品不符合标准规定。

不符合标准规定的产品名单

样品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

批号

不合格项

一次性使用无菌注射器 带针

日照市东港区 南湖中心卫生院

河南宇安医疗器械股份有限公司

5mL 0.6×25

111207

针尖、刺穿力

一次性使用无菌注射器 带针

胶州市人民医院

潍坊市华星医疗器械 有限公司

ZLZS-5mL

20120622

针座颜色

医用棉球

昌乐县人民医院

新乡市康民卫材开发 有限公司

500g

20120108

易氧化物、 表面活性 物质

医用棉球

山东省文登整骨医院

新乡市大方医疗器械 制造有限公司

小号

12011548

表面活性物质、无菌小包装标志

医用脱脂棉

安丘市中医院

河南飘安集团有限公司

500g

12120304

表面活性物质

医用脱脂棉球

胜利油田管理局滨南医院

山东滨州三易医疗用品有限公司

500g/包

20120401

非无菌小包装标志

医用脱脂棉

济南市长清区平安街道办事处社区卫生服务中心

南昌市康乐卫生材料 有限公司

500g

20120401

性状

医用脱脂棉

菏泽市第二人民医院

徐州卫生材料厂有限 公司

500克

110915

易氧化物

医用脱脂棉

泰安市中医二院

河南省健康卫生材料 有限公司

500g

20120308

荧光物

医用棉球

德州市市立医院

新乡市大方医疗器械 制造有限公司

大号

120515

荧光物、 无菌小包装 标志

医用脱脂棉

东营市东营区 人民医院

山东滨州仁通医疗器械有限公司

/

20120202

易氧化物、 非无菌小包装标志

医用棉球

栖霞市人民医院

新乡市康民卫材开发 有限公司

中号

20111208

表面活性物质

医用脱脂棉

莱城区张家洼街道社区卫生服务 中心

徐州利尔康卫生材料 有限公司

500克

120609

易氧化物

医用脱脂棉

莱芜市莱城区 人民医院

山东滨州三易医疗用品 有限公司

500g/包

111001

易氧化物

医用脱脂棉

聊城市东昌府区柳园街道办事处社区卫生服务 中心

新泰市新洋卫生材料厂 有限公司

500克

2012020202

水中可溶物、 易氧化物、荧光物

医用棉球

邹城市人民医院

新乡市华西卫材 有限公司

大号

20120328

易氧化物、 表面活性物质

医用脱脂棉

淄博市张店区 人民医院

曹县华鲁卫生材料有限公司

500克

20120201

表面活性物质

退热贴

东营市瑞泰医疗器械有限公司

佛山市怡创生化科技 有限公司

TR-12cm×5cm

201204201

180°剥离 强度

退热贴

临沂国健医药 有限公司

湖北恩威药业有限公司

45(±5)mm×115(±5)mm

20120301

质量

远红外筋骨 伤痛贴

潍坊太阳神医药有限公司

安徽众康药械有限公司

6.5cm×10cm×8贴

20120206

外观

万痛筋骨贴

青岛国风金百合医药销售有限 责任公司

揭阳市余仁堂药械有限公司

7cm×10cm×3贴/袋

20120505

小包装标志

活痹康红外 磁疗贴

山东郓城百花神医械有限公司

山东郓城百花神医械 有限公司

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生产日期:2012年0502

单包装标志