科伦药业(41.33, 0.43, 1.05%)今日公告称,对子公司玻璃瓶注射液产品启动三级召回,预计所召回药品仅占公司2013年度营业收入的0.13%。

科伦药业全资子公司江西科伦近期自查时,发现位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻璃瓶注射液生产线在2013年12月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差,虽及时进行了调查处理,但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。为确保患者用药安全,江西科伦已于2014年3月2日决定启动药品召回程序(三级召回),召回江西科伦该生产地址自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品,以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估;同时,鉴于江西科伦管理不善的情况将对企业的产品质量造成潜在影响,公司决定对江西科伦进行全面整顿,暂时停止其生产经营活动。

公告显示,江西科伦本次召回产品涉及的金额为903.31万元,占公司2013年度营业收入预计数683128.20万元的0.13%。但实际召回的药品数量和金额目前尚无法确定,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。