曼秀雷敦、强生、赛诺菲被点名

三企业均表示,相关产品未在中国市场销售

市民用非处方外用止痛膏来缓解肌肉或关节酸痛的方式,需警惕了!近日美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网发出药品使用警告,称美国曼秀雷敦和强生、法国赛诺菲等生产的一些止痛膏或可引发皮肤损失,严重者或可导致2至3级化学性灼伤。

对此,新快报记者昨日致电相关企业,赛诺菲和强生回复称涉事产品未在中国销售,曼秀雷敦则表示,涉事产品与中国的产品和配方都没有关系。

1、灼伤案例祸首或是水杨酸

根据FDA的警告,目前共收集到43例因使用非处方外用止痛膏而出现皮肤损伤的案例,其中发生化学性灼伤的案例一些被诊断为1至3级灼伤。

上述案例涉及了5款药膏被点名,分别是美国强生奔肌渗透止痛膏、美国曼秀雷敦强力摩擦膏、法国赛诺菲冰热强力止痛膏、美国Capzasin 关节炎外用止痛膏和美国Flexall关节止痛膏。

至于灼伤原因,FDA表示,引起灼伤的外用止痛药配方中通常都含有薄荷脑、水杨酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3级灼伤的人据报告都使用了将薄荷脑作为单一活性成分或同时含有薄荷脑和水杨酸甲酯两种成分,且薄荷脑浓度超过了3%,而水杨酸甲酯浓度超过了10%。只有少数案例是因辣椒素这一成分而引起的。

记者则了解到,烧灼感与薄荷脑的关联度不大,但与水杨酸甲酯有一定关系,后者成分刺激性大,会引起皮肤灼伤。

据悉,浓度不同的水杨酸对皮肤的烧灼程度不同,低浓度的水杨酸制剂为角质松解剂,经常被添加在一些洗面奶或化妆品中用来祛痘、控油。而高浓度的水杨酸制剂为角质剥脱剂,临床上用来治疗牛皮癣。

2、被点名产品不涉及中国市场

对于此次被点名的公司,尤其是曼秀雷敦,其旗下的摩擦膏在国内被多数市民使用,而此次涉事的曼秀雷敦产品为强力摩擦膏,对于涉事产品是否在中国市场有售,与国内在售的摩擦膏配方是否相同等问题,记者咨询了该公司。

曼秀雷敦公关部相关人士昨日回复称,此次涉事的美国在售曼秀雷敦强力摩擦膏,和中国在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和产品方面都无关系。

曼秀雷敦同时强调,经自查,其产品含有的水杨酸甲酯和薄荷脑有较高浓度,但产品申报时做过相应动物安全性试验和人体临床试验,而且经过多年的市场检验,公司方面一直没有收到来自国外的投诉及任何此类不良反应的信息报道。

赛诺菲相关负责人则表示,冰热强力止痛膏并未在中国销售。强生也给予了相同的回复。

而FDA目前则对被点名产品依然采取“观望”态度,但在警示报告中,对于使用这些产品的消费者提出不要在有破损或已发生皮炎的部位使用这些产品、不要在涂抹外用止痛药膏的部位贴胶布类的东西等建议。FDA并表示,如果使用这些产品后,出现疼痛感,要留意是否起泡或有类似灼伤的迹象,如有此情况出现,应立即停止使用该产品,及时就医。

被 FDA点名的 5 款止痛膏

1.美国强生奔肌渗透止痛膏

2.美国曼秀雷敦强力摩擦膏

3.法国赛诺菲冰热强力止痛膏

4.美国 Capzasin 关节炎外用止痛膏

5.美国 Flexall 关节止痛膏